国家215个中心的cldn182阳性(阳性:≥75%的肿瘤细胞显示中至强膜性染色,her2阴性,既往未经治疗、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。患者接受zolbetuximab+mfolfox6或安慰剂+mfolfox6。主要终点为无进展生存期。
结果显示:
共有565例患者被随机分配接受zolbetuximab+mfolfox6或安慰剂+mfolfox6组。两组中均有99%的患者接受了至少一剂治疗。
无进展生存期:
zolbetuximab组无进展生存期的中位随访时间为1294个月,而安慰剂组为1265个月。
与安慰剂相比,zolbetuximab治疗显著降低了疾病进展或死亡的风险。
zolbetuximab组的中位无进展生存期为161个月,安慰剂组为867个月。
zolbetuximab组的12个月无进展生存率估计为49%,而安慰剂组为35%;zolbetuximab组的24个月无进展生存率为24%,安慰剂组为15%。
总生存期:
zolbetuximab组总生存期的中位随访时间为2214个月,而安慰剂组为293个月。
与安慰剂相比,zolbetuximab治疗显著降低了死亡风险。
zolbetuximab组的中位总生存期为1823个月,而安慰剂组为1544个月。
zolbetuximab组的12个月总生存率估计为68%,安慰剂组为6%,zolbetuximab组的24个月总生存率估计为39%,而安慰剂>> --