显著延长生存期！胃癌首款cldn182靶向疗法即将上市！

    全球肿瘤医讯223-7-12:bj

    显著延长晚期胃癌患者生存期！fda授予全球首款cldn182靶向疗法zolbetuximab(唑贝妥昔单抗imab362)优先审批，这意味着广大的cldn182+胃癌患者将迎来第一个靶向疗法！

    在胃癌或胃食管结合部癌中，高达6%的患者检测到claudin182的高度表达，成为近两年最具潜力的热门靶点。

    近日，fda传来喜讯，授予cldn182靶向疗法zolbetuximab(唑贝妥昔单抗imab362)优先审批，用于一线治疗不可切除、局部晚期或转移性、her2阴性、胃或胃食管交界处(gej)患者，目标行动日期定为224年1月12日，这意味着如果一切顺利，胃癌患者将在明年初迎来首款靶向claudin182的重磅新药，生存期有望显著延长！

    显著延长生存期！胃癌首款cldn182靶向疗法即将上市！

    zolbetuximab（代号imab362是一类专门针对胃癌特异性靶点--cldn182的igg1单克隆抗体，这款药物能在肿瘤细胞表面特异性结合cldn182，从而引起抗体依赖性细胞毒性（adcc、补体依赖性细胞毒性（cdc、细胞凋亡和抑制细胞增殖。

    此次fda优先审批是基于唑贝妥昔单抗第3阶段代号为spotlight(nct354397)和glo(nct365357)卓越的临床数据。

    glo实验(nct365357)--唑贝妥昔单抗联合化疗显著延长生存期

    对于claudin-182阳性/her2阴性、不可切除、局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者，与安慰剂加化疗相比，zolbetuximab联合化疗可显着改善患者的无进展生存期和总生存期。

    这项研究共招募了57名患者，随机1:1接受新型药物zolbetuximab+化疗或安慰剂+化疗。

    结果显示：接受zolbetuximab联合capox治疗的患者(n=254)的中位无进展生存期（pfs为821个月，安慰剂加化疗仅为68>> --